内部质量控制情况:本实验室根据实际工作开展情况,通过有计划的对检测结果有影响的各因素实施控制管理,确保检测结果的质量。采取了以下方法进行内部质量控制:内部人员比对。本实验室2019年共计划进行3次内部质控对检测质量进行控制。目前为止已进行的一次内部质量控制,数据一致性很高,说明实验室的检测能力是稳定的。

外部质量控制情况:实验室2019年7月与云南泛测科技有限公司进行洁净实验室8项参数的实验室间比对,数据一致性很高,说明实验室的检测能力是稳定的。实验室于2019年08月12日参加了中国食品药品检定研究院的测量审核活动,项目为细菌内毒素(凝胶法的检查),得到的结果为满意。实验室于2019年09月09日参加了中国检验检疫科学研究院测试评价中心的测量审核活动,得到的结果为满意。

为了全面科学的开展细胞产品质量控制,精准检验的质控中心。在细胞领域,细胞产品检测一般沿用医学检验方法,灵敏度相对较低且缺乏有效的验证。 质控中心采用的是药品检验的方法。建立了验证细胞产品、原辅料、水系统、环境监测相关检测方法,开展相关质量研究,稳定性研究,建立产品质量标准,严格按药品标准执行。