精准检验

第三方质检中心

第三方检验检测服务商

行业现状

不论什么类型的药的生产,都离不开监管部门根据国家统一标准,委派经CMA认证的第三方机构出具检验认可的报告。细胞领域因其前沿性,仍处于研发阶段尚无生产型企业,也因此国内尚未有细胞生产CMA检验机构。

公司行动

行业内医院及企业更多专注于科研而非生产,精准检验早在成立之初就对此投入研究,力争协助监管部门建立质量标准,解决细胞制品质量参差不齐又无法统一的市场痛点,推动细胞行业建立统一的检验标准。

GMP体系

精准检验按照GMP标准建立了质量控制体系,包括生化实验室、理化实验室、微生物实验室、细胞实验室、PCR实验室。按照药品的相关要求,建立验证涵盖细胞产品、原辅料、水系统、环境监测等检测方法,开展相关质量和稳定性研究。

第三方质检


细胞产品一般沿用医学检验方法,灵敏度较低且缺乏有效性验证。精准检验作为行业内率先专注于细胞类产品的第三方检验检测机构,已通过CMA 认证,可解决细胞制品质量标准问题,为企业及医疗机构按照药品标准提供具有法律效力的细胞产品检验检测报告,并可提供细胞制备实验室标准化质量管理的解决方案。同时,结合智能化管理平台,让每一份细胞产品,更稳定,更安全。